腎綜合征出血熱的早期臨床表現(xiàn)多為發(fā)熱、頭痛、背痛等非特異性癥狀，極易與其他秋季高發(fā)熱性疾病混淆，這給以疾控中心為代表的疫情防控一線工作者帶來(lái)了巨大的鑒別診斷壓力。如何在感染早期快速獲得客觀的實(shí)驗(yàn)室診斷依據(jù)，從而為后續(xù)的臨床干預(yù)和公共衛(wèi)生響應(yīng)爭(zhēng)取寶貴時(shí)間，是當(dāng)前工作中的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。
德國(guó)GSD漢坦病毒IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
本試劑盒基于成熟的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）技術(shù)，用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的漢坦病毒特異性IgM抗體。
性能數(shù)據(jù)
靈敏性 (Sensitivity)：靈敏性為 96.3%（95%置信區(qū)間: 89.56%-99.23%）。
特異性 (Specificity)：特異性為 99.03%（95%置信區(qū)間: 94.71%-99.98%）。
精密度 (Precision)：說(shuō)明書(shū)中的批內(nèi)（Intra-assay）與批間（Inter-assay）分析數(shù)據(jù)顯示，其變異系數(shù)（CV%）控制在合理的范圍內(nèi)。這表明試劑盒在多次重復(fù)檢測(cè)中能夠提供較為一致和穩(wěn)定的結(jié)果。
ELISA作為一種經(jīng)典的免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)，在全球各級(jí)實(shí)驗(yàn)室中已得到廣泛應(yīng)用。其操作流程標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)人員和設(shè)備要求相對(duì)普及，便于在各級(jí)疾控中心和醫(yī)院檢驗(yàn)科室開(kāi)展。說(shuō)明書(shū)對(duì)操作步驟、結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)均有詳盡的描述，有助于確保檢測(cè)結(jié)果的規(guī)范性。
在秋季傳染病防控工作中，面對(duì)癥狀相似的多種疾病，快速、可靠的鑒別診斷工具。漢坦病毒IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）通過(guò)對(duì)急性期感染標(biāo)志物IgM的檢測(cè)，為臨床和疾控專(zhuān)業(yè)人員在處理疑似腎綜合征出血熱病例時(shí)，提供了重要的血清學(xué)參考依據(jù)。
德國(guó) Gold Standard Diagnostics (GSD) 公司在體外診斷領(lǐng)域擁有超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)，致力于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)的 ELISA 診斷試劑盒，并獲得了 CE-IVD 認(rèn)證。GSD 嚴(yán)格把控生產(chǎn)流程，確保產(chǎn)品具備高特異性和高靈敏度，可為您的診斷和研究提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
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