17-α-羥孕酮 ELISA檢測試劑盒

（德國DRG：EIA-1292）

已取得國內CFDA注冊證：國食藥監械(進)字2014第2400233號

1、前言說明

DRG的17-α羥孕酮酶免試劑盒可用于血清中17-α羥孕酮的定量檢測。

此檢測試劑盒僅供體外診斷用。類固醇激素17-α羥孕酮（17-α-OHP）可由腎上腺皮質產生也可由性腺產生。雖然17-α-OHP對妊娠前的活動幾乎沒什么影響，但它卻有很大臨床作用，因為它是11-脫氧皮質醇（Cpd-S）的直接前體。因為Cpd-S是通過17-α-OHP的21羥基化作用產生，因此17-α-OPH的檢測是體現21-羥化酶活性的有效間接指示器。在先天性21-羥化酶缺陷的個體中，先天性的腎上腺增生（CAH）zui常見的變化是：17-α-OHP分泌過多。在11-β-羥化酶缺陷的個體中17-α-OHP的濃度也會適當的增加。因此17-α-OHP的檢測在CAH的初期診斷中具有重要價值。

2、臨床生理學：

2.1未懷孕的成年婦女：

處于分娩年齡的未懷孕的成年婦女，其體內的17-α-OHP濃度在整個月經周期中都會發生變化，其中黃體階段的17-α-OHP的濃度比卵泡階段的要高。17-α-OHP的分泌與來自成熟卵泡或黃體的孕酮相平行。17-α-OHP的濃度其實每天都會發生變化。它的這種調節節奏與腎上腺皮質醇的分泌水平相平行，例如樣品中檢測到的17-α-OHP的zui大濃度是在深夜和早上8：00點之間。

2.2成年男性：

在成年男性中，17-α-OHP濃度的系統變化幾乎沒有什么信息。

2.3孕婦和新生兒童：

在孕婦體內，胎兒和腎上腺可產生大量的類固醇17-α-OHP。它大量的分泌到胎兒和母體循環中。17-α-OHP的母體濃度在32個孕周后會急劇增加，其濃度可提高到原始濃度的四倍以上。

3、臨床應用

3.1先天性腎上腺增生：

17-α-OHP酶免試劑盒主要用于生殖器不明確新生兒和男性化青春期女性的CAH（先天性腎上腺增生）診斷。既然17-α-OHP是11-脫氧皮質醇的直接前體，那么17-α-OHP的濃度在21-羥化酶缺陷的病人體內會急劇增加，而在11-羥化酶的病人體內其濃度會更低一點。因為患有CAH的新生兒和青春期女性體內的17-α-OHP濃度會急劇的增加，因此這種單一的基本檢測方法常用于CAH的診斷。

3.2后天性腎上腺增生：

更多情況下，17-α-OHP已被用于過量注射雄性激素婦女的分析，人們認為過量注射雄性激素的個體其21-羥化酶的活性出現得更晚。后天性腎上腺增生的臨床癥狀不是很清晰，因為其癥狀與傳統多囊卵巢癌的癥狀相同，所以基質17-α-OHP的濃度不像先天性的腎上腺皮質增生那樣不正常，其濃度一般都維持在正常水平。后天性腎上腺增生一般都用ACTH（促腎上腺皮質激素）刺激實驗來診斷。

3.3其它應用范圍：

17-α-OHP濃度的測定同樣也可用于男性和女性播散性痤瘡、男性型禿頭和一些不常見不孕的分析。其實很少用在這些方面。

4、實驗原理

DRG的17-α-OHP的ELISA試劑盒利用的是競爭法。包被板的微孔中包被了直接抗17-α-OHP上抗原部位的多克隆抗體。病人樣品中的內源性17-α-OHP與辣根過氧酶標記的17-α-OHP酶標物競爭結合包被抗體。溫育之后洗去未結合的酶標物。過氧酶酶標物的結合量與樣品總17-α-OHP的濃度成反比。加入底物液后，所顯示的顏色強度與病人樣品中的17-α-OHP的濃度成反比。

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