幽門螺旋桿菌（血清）金標(biāo)快速診斷試劑
（美國cortez*  貨號：118561）

【預(yù)期用途】
Cortez公司原裝幽門螺旋桿菌（血清）抗體金標(biāo)快檢卡是一種定性免疫測定方法。它的目的是檢測人血清樣本中的幽門螺旋桿菌特異性IgG抗體的存在。它用于輔助診斷幽門螺旋桿菌的感染。此快速卡已經(jīng)過成年人、19歲青年及以上的病人患者血清樣本的使用評估。

【簡介】
幽門螺旋桿菌與許多的消化道疾病相關(guān)，包括胃炎、十二指腸炎、胃潰瘍、消化不良、胃癌和淋巴瘤。幽門螺旋桿菌在消化道疾病方面的明確的作用，仍需精確定義。然而，通過組織學(xué)和細(xì)菌學(xué)可以確認(rèn)表現(xiàn)出以上臨床癥狀的患者，90%患有幽門螺旋桿菌感染。幽門螺旋桿菌的感染是世界范圍性的。在發(fā)達(dá)國家，60歲人群中有50%患有該病，在30歲人群中只有10-20%感染幽門螺旋桿菌。

對于已表現(xiàn)出胃腸道臨床癥狀的患者，有兩種診斷方法：侵入型與非侵入型。侵入型檢測方法包括活檢病人的胃腔樣本，或在活性組織中直接檢測脲酶活性。這些方法需要通過內(nèi)窺鏡檢法獲得活組織樣本，而內(nèi)窺鏡檢是一種非常昂貴，并且對患者很不方便的檢查方法。非侵入型檢測方法包括尿素呼吸試驗和血清學(xué)方法。尿素呼吸試驗要用到少量的放射性物質(zhì)和質(zhì)譜儀。血清學(xué)是通過人體免疫反應(yīng)來檢測樣本中的幽門螺旋桿菌抗體。

幽門螺旋桿菌金標(biāo)快速診斷試劑可以在人血清中檢測到幽門螺旋桿菌特異性IgG抗體。這是一種非侵入型的檢測方法，并且可以不用放射性同位素。檢測結(jié)果快速、準(zhǔn)確。這種方法在幽門螺旋桿菌診斷方面有很大的作用。

【試驗原理】
幽門螺旋桿菌（血清）抗體金標(biāo)快檢卡是一種固相的雙抗原夾心免疫層析檢測法。檢測卡包括：（1）包含已結(jié)合幽門螺旋桿菌抗原的膠體金的共軛墊。（2）硝化纖維膜上包含一條檢測線（T line）和一條質(zhì)控線（C line）。T檢測線上包含幽門螺旋桿菌抗原，C質(zhì)控線上包含羊抗幽門螺旋桿菌抗體。檢測卡中的抗原來自于幽門螺旋桿菌細(xì)胞溶解產(chǎn)物。

當(dāng)樣本中出現(xiàn)幽門螺旋桿菌特異性IgG抗體，T檢測線會變成酒紅色條帶。而當(dāng)樣本中未出現(xiàn)幽門螺旋桿菌特異性IgG抗體或者其含量低于可檢測值時，將不會顯現(xiàn)T檢測線。無論IgG抗體是否存在，C質(zhì)控線都應(yīng)該顯示酒紅色。

【樣本收集與準(zhǔn)備】
 血清

1. 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實驗室程序

2. 收集血清樣本。

3. 血清樣本在9-30℃可儲存8小時，2-8℃可儲存1周時間，在-20℃可儲存更長時間。試驗要避免樣本的反復(fù)凍融。

4. 血清樣本中的沉淀物要通過離心分離。避免使用可能受微生物污染而渾濁的樣本。

【試驗材料】
試劑盒提供的材料

1. 25個檢測快速卡，每個滴管都密封于包裝袋中。

2. 一瓶洗滌液（7ml）PBS稀釋，含有0.02%疊氮化物作為防腐劑。

3. 1份說明書。

試驗需要，但試劑盒未提供

1. 柳葉刀和血液收集管。

2. 計時器。

【注意事項】

1. 必須按照說明書操作，以獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。

2. 在收集和處理樣本是，適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施是必須的，使用材料要當(dāng)作有潛在生物危害來處理。

3. 對每一份樣本都要使用單獨的吸管和檢測卡，不能重復(fù)使用。

4. 請勿使用已過期的產(chǎn)品。

5. 試劑盒儲存在15-30℃，可保存至有效期。

若將幽門螺旋桿菌金標(biāo)快速診斷試劑置于30℃以上，將會減少使用壽命，更會損壞試劑。-70℃凍存不會影響。

l 產(chǎn)品信息：（1）品牌：美國CORTEZ。（2）規(guī)格：25人份。（3）保存：15-30℃。貨號：118561。


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